- 刘露;陈启飞;杨如箴;
本文通过QuEChERS-液相色谱质谱联用法分析了9种果蔬中19种农药的基质效应。结果显示,19种农药在9种果蔬中均未表现出强基质效应,大部分表现为弱基质效应。黄瓜、菜豆、大白菜、结球甘蓝均表现出较弱的基质效应,可作为农药多残留检测中的代表性基质标准品载体。
2026年02期 No.397 1-4页 [查看摘要][在线阅读][下载 2060K] - 刘阳;李野;
本文采用高效液相色谱法对防晒类化妆品中22种化学防晒剂含量进行测定。样品经适当前处理后,使用Symmetry C18色谱柱进行分离,并结合二极管阵列检测器实现各目标物的定性与定量分析。在参考标准方法的基础上,对色谱分离条件进行了系统优化。结果表明,22种防晒剂的浓度与其对应的色谱峰面积之间均呈良好线性关系(r>0.999)。该方法可有效用于防晒类化妆品中22种化学防晒剂的同时定性与定量分析。
2026年02期 No.397 5-8页 [查看摘要][在线阅读][下载 2081K] - 胡露丹;韦雪飞;羊超菠;
白术是传统中药中的重要药材,具有健脾益气、燥湿利水、止汗安胎等功效。《中华人民共和国药典》2020年版仅规定了白术的水分、总灰分、酸不溶性灰分、二氧化硫残留量及醇溶性浸出物等检测项目,尚未建立白术内酯Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的含量测定方法和质控标准。本研究基于前期工作基础,参考香港中药材标准中白术内酯Ⅲ的技术要求,并结合相关研究文献,分别采用甲醇和乙酸乙酯作为提取溶剂,通过高效液相色谱法测定白术内酯Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的含量,通过方法学验证和实际样品检测,比较两种方法的分析性能,旨在为白术质量控制标准的完善提供技术支撑。
2026年02期 No.397 9-11页 [查看摘要][在线阅读][下载 1981K] - 高锦国;
本研究旨在建立一种准确、可靠的原子吸收分光光度法,用于测定胶体果胶铋中的游离铋含量。通过优化样品前处理条件,确定了以0.5%硝酸溶液为溶解介质、5%硫脲溶液为络合剂,在30℃恒温水浴中反应20 min的最佳前处理方案,并结合优化后的仪器检测参数进行测定。方法学验证结果显示,该方法在铋质量浓度0.5~5.0??g/mL范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为98.2%~101.5%,相对标准偏差小于2.0%(n=6),检出限为0.02??g/mL。该方法操作简便、灵敏度高、重复性好,能够满足胶体果胶铋制剂中游离铋含量的质量控制要求,可为该药品的质量标准制定提供技术支持。
2026年02期 No.397 12-14页 [查看摘要][在线阅读][下载 1975K] - 吕蓓蓓;阿玉梅;魏文芝;张敏娟;
目的:建立盐酸苯海索片溶出曲线的测定方法,评价盐酸苯海索片仿制制剂与参比制剂在不同介质中溶出曲线的相似性。方法:采用篮法(转速50 r/min,温度37.0℃,溶出介质体积500 mL),分别以pH值为1.0的盐酸溶液、pH值为4.5的醋酸盐缓冲液、pH值为6.8的磷酸盐缓冲液和水各500 mL为溶出介质,采用高效液相色谱法分别测定仿制制剂和参比制剂的溶出度,计算累积溶出度,绘制溶出曲线,结合相似因子(f_2)法评价仿制制剂和参比制剂的溶出行为相似性。结果:盐酸苯海索在0.53~8.42??g/mL范围内呈良好的线性关系(r≥0.9996),精密度、溶液稳定性、重复性试验结果均符合要求(RSD<2%);回收率为99.15%,RSD为0.43%(n=9)。在8个市售仿制制剂中,仅仿制制剂A在4种介质中的溶出曲线与参比制剂相似,仿制制剂B和C部分相似,其余仿制制剂在4种溶出介质中的相似因子(f_2)均低于50。结论:该方法可用于盐酸苯海索片溶出度测定,为处方工艺优化和仿制药一致性评价提供参考。
2026年02期 No.397 15-18页 [查看摘要][在线阅读][下载 2779K] - 马尚;
目的:考察注射用硫酸艾沙康唑及其参比制剂在不同配伍溶液中的稳定性。方法:采用注射用硫酸艾沙康唑与参比制剂分别在注射用水、5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中进行配伍试验,测定其复溶溶液的性状、酸度、溶液澄清度与颜色、有关物质、2-丁烯醛、含量、可见异物、不溶性微粒、5-羟甲基糠醛等指标在各时间点的变化,评估自制制剂与参比制剂在配伍溶液中的稳定性和一致性。结果:在室温(0、3、6 h)和冷藏条件(2~8℃,0、10、24 h)下,使用注射用水、5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液进行配伍稳定性研究。结论:注射用硫酸艾沙康唑在不同配伍溶液中表现出良好的稳定性,符合临床用药要求。
2026年02期 No.397 19-21页 [查看摘要][在线阅读][下载 1966K] - 王雅静;
本研究采用响应面法结合Box-Behnken设计,系统优化高效液相色谱检测药品中多组分残留物的色谱分离条件。通过建立二次多项式回归模型,实现了分离度提升15%,色谱运行时间缩短20%的优化效果。方法检出限为0.03??g/mL,定量限为0.10??g/mL,线性相关系数r≥0.999,精密度RSD<2%,回收率为95%~105%,各项指标均符合《中华人民共和国药典》要求。与传统正交试验设计相比,响应面法在实验设计效率和优化效果方面表现更为优越。
2026年02期 No.397 22-24页 [查看摘要][在线阅读][下载 2039K] - 唐新忠;雷鸣;唐利云;
本研究系统建立了基于气相色谱法的酒类中甲醇检测方法,重点阐述了其基本原理,分析了色谱条件等关键因素的影响,并报告了方法学验证结果。研究结果显示,采用强极性HP-INNOWAX色谱柱并结合程序升温技术,可有效实现甲醇与乙醇的基线分离(分离度R_s≥1.5);进一步优化载气流速与进样方式等参数,可提升检测的准确度。方法学验证表明,该方法灵敏度高、重复性好(相对标准偏差RSD<3%)、准确度佳(加标回收率为98.2%~102.3%),各项指标均符合GB 5009.266—2016《食品安全国家标准食品中甲醇的测定》的规定,可为酒类中甲醇的快速筛查与质量控制提供可靠的技术方案,对保障酒类食品安全具有实际应用价值。
2026年02期 No.397 25-27页 [查看摘要][在线阅读][下载 1975K] - 申雷;柳溪;羊银;
目的:建立一种基于高效液相色谱-串联质谱技术的黄嘌呤氧化酶活性检测方法。方法:通过优化液相色谱分离条件和质谱检测参数,结合Prime HLB固相萃取预处理技术,采用C18色谱柱分离目标物,以乙腈和含0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,电喷雾离子源采用正负离子同时扫描模式。结果:黄嘌呤和尿酸在50~2000 ng/mL范围内线性关系良好,相关系数均大于0.9930。方法的检出限为10 ng/mL,定量限为50 ng/mL;在加标回收实验中,当添加量为50~500 ng/mL时,黄嘌呤和尿酸平均加标回收率为82.8%~114.2%,相对标准偏差均小于7%(n=6);日内精密度和日间精密度的相对标准偏差均小于8%(n=5)。结论:该方法能够准确测定黄嘌呤氧化酶活性,可为黄嘌呤氧化酶抑制剂的筛选提供有效的技术支撑。
2026年02期 No.397 28-30页 [查看摘要][在线阅读][下载 1982K] - 张威;姜珊;王振雷;
目的:基于液相色谱-质谱法建立快速检测猪肉中的四环素等6种兽药残留的方法。方法:采用Acquity UPLC HSS T3色谱柱,MRM正离子扫描模式,以0.1%甲酸水溶液+乙腈为洗脱液,以150 mmol/L乙二胺四乙酸二钠二水合物、3%三氯乙酸和0.5%氯化钠为提取液。结果:在5~50.00??g/L线性范围内,四环素等6种兽药残留相关系数均高于0.997,且在5、20、50??g/L这3个质量浓度加标水平下,平均回收率为69.5%~106.2%,相对标准偏差为1.5%~5.9%,检出限均为0.5??g/L。结论:该方法具有高效、准确、灵敏度高的特点,可以满足猪肉中兽药残留的检测需求,以保障肉类产品质量安全。
2026年02期 No.397 31-33页 [查看摘要][在线阅读][下载 1993K] - 于娜娜;梁小平;徐凯;孔雯;
采用气相色谱法(顶空法)测定雷贝拉唑钠肠溶片中乙醇残留量。方法学验证结果表明,乙醇色谱峰理论塔板数大于5000;空白溶剂不干扰雷贝拉唑钠肠溶片中乙醇的测定;乙醇峰面积与浓度呈良好线性关系,回归方程为y=0.0715x-0.2010(r=1.0000),线性范围为0.522~1051.000??g/mL;检出限(LOD)为0.2088??g/mL,定量限(LOQ)为0.522??g/mL;精密度的相对标准偏差为4.1%;加标回收率为98.0%~104.6%,回收率的相对标准偏差为2.3%。本研究所建立的方法具有良好的专属性和灵敏度,可用于雷贝拉唑钠肠溶片中乙醇残留量的测定。
2026年02期 No.397 34-36页 [查看摘要][在线阅读][下载 1975K] - 魏蕾蕾;
目的:建立高效液相色谱(HPLC)测定方法,实现对乙酰氨基酚、阿司匹林、泼尼松、吲哚美辛4种常见非法添加物的同时检测。方法:采用甲醇超声提取样品,以Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(150 mm×2.1 mm,1.8??m)分离,流动相选择磷酸水溶液(p H=3.0)-甲醇-乙腈混合溶液(体积比1∶1),梯度洗脱,检测波长220 nm。结果:在5~50??g/mL质量浓度范围内,4种药物表现出良好的线性关系(相关系数≥0.9998),检出限为0.05~0.10??g/mL,定量限为0.15~0.30??g/mL,加标回收率为99.0%~101.15%,相对标准偏差(RSD)为0.10%~0.39%(n=6)。结论:该方法操作简便、重复性好、灵敏度高,适用于抗痛风类中成药中非法添加化学药物的快速筛查与精准定量检测。
2026年02期 No.397 37-39页 [查看摘要][在线阅读][下载 1958K] - 隆林;李天先;张水妹;罗朝凤;杨立;周丽;
目的:建立高效液相色谱法测定黄精中腺苷含量的分析方法。通过考察不同体积的水、不同浓度的乙醇和甲醇作为提取溶剂对黄精中腺苷提取效率的影响,优选最佳提取条件。方法:采用Ultimate LP-C18色谱柱(4.6×250 mm,5??m),以甲醇为流动相A,水为流动相B进行梯度洗脱,流速为0.8 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,对黄精中腺苷进行测定。结果:水提液中腺苷含量高于不同浓度的乙醇和甲醇提取液。腺苷在0.77~38.61 mg/L范围内线性关系良好,相关系数r=0.9999,平均加标回收率为94.32%。结论:该方法结果可靠,操作简单,重现性好,能准确测定黄精中腺苷的含量,可作为黄精质量控制的方法之一。
2026年02期 No.397 40-42页 [查看摘要][在线阅读][下载 2088K] - 叶玉华;杨春艳;毛盘线;黄安涤;宋祖福;
目的:了解黔西南州市售银耳、八角食品中二氧化硫残留量及风险水平,为正确引导消费和市场监管提供数据支撑及科学依据。方法:收集黔西南地区8个县市不同销售场所市售银耳共26批、八角共37批,粉碎混匀后,采用GB 5009.34—2022《食品安全国家标准食品中二氧化硫的测定》测定样品中二氧化硫的残留量;通过统计学分析方法,对二氧化硫残留量进行暴露风险评估。结果:银耳中二氧化硫残留量的平均值为0.221 g/kg,超标率为65.4%;八角中二氧化硫残留量的平均值为0.138 g/kg,超标率为35.1%。结论:黔西南州地区市售银耳、八角二氧化硫残留量均存在超标现象,且银耳中二氧化硫的暴露风险系数较大,八角中二氧化硫的暴露风险系数较小,居民食用银耳的二氧化硫暴露健康风险较高。监管部门应在风险管理上予以重视,加大监管宣传力度,从源头控制银耳中二氧化硫的残留量,以保护消费者的食品安全。
2026年02期 No.397 43-45页 [查看摘要][在线阅读][下载 1983K] - 胡思安;周世宇;
本文依据GB 23200.113—2018《食品安全国家标准植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的测定气相色谱-质谱联用法》,对菠菜中氧乐果、毒死蜱、腐霉利3种农药残留量进行检测,并对检测数据进行分析,比较了QuEChERS法与固相萃取法在样品前处理过程中的提取效果。研究结果显示,QuEChERS法在回收率、精密度、操作简便性等方面均优于固相萃取法,是一种适合实验室使用的高效且优质的样品前处理技术。
2026年02期 No.397 46-48页 [查看摘要][在线阅读][下载 1930K] - 吴迪;陈希;梁桂燕;
目的:利用气相色谱-质谱联用法(GC-MS)检测呕吐物样本中的氯氰菊酯成分。方法:以乙醚作为溶剂,从含有氯氰菊酯的呕吐物样品中提取目标化合物,并通过GC-MS进行分析。分析过程中使用HP-5MS毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25??m)。柱温程序设置为:初始温度100℃,保持1.5 min,随后以25℃/min的速度升至280℃,并在该温度下维持15 min。结果:通过对呕吐物样本进行乙醚提取并经GC-MS分析,成功鉴定出其含有的氯氰菊酯成分。结论:本研究所建立的基于GC-MS的方法能够有效地从呕吐物样本中检测氯氰菊酯,操作简便,具有良好的准确性和可靠性,适用于法医毒理学分析。
2026年02期 No.397 49-51页 [查看摘要][在线阅读][下载 2010K] - 陈生丽;关卓明;
本文系统分析了基于高效液相色谱法测定九香虫中四种黄曲霉毒素含量的检测过程,建立了测量不确定度评定的数学模型,全面识别影响测量结果的各项不确定度分量。结果表明,四种黄曲霉毒素总量测量扩展不确定度为0.750??g/kg(k=2)。该评估方法可为高效液相色谱法测定中药材中黄曲霉毒素含量的不确定度评定提供参考依据。
2026年02期 No.397 52-54页 [查看摘要][在线阅读][下载 2036K]
- 罗希;
本文对GB/T 45509—2025《工业机器人动态稳定性试验方法》的核心内容展开系统解读,介绍了标准的整体框架与编制原则,重点解析了标准中关于动态稳定性试验的核心技术内容与方法,并对标准在实施过程中可能面临的挑战提出了相应的优化建议,旨在为机器人研发、制造、检测与应用单位提供系统性理解与实施指导,推动工业机器人动态稳定性评价体系的规范化与产业化应用。
2026年02期 No.397 55-58页 [查看摘要][在线阅读][下载 2113K] - 刘怡菲;孙景润;张博妍;倪晶燕;沈康锴;雷佳诚;泮少杰;陶姗;
在“双碳”目标背景下,竹林碳汇因其突出的碳储潜力与经济效益而受到广泛关注,但其价值的充分实现仍面临核算标准不统一的现实挑战。本文通过系统梳理与实证分析,探讨了我国竹林碳汇价值核算标准的现状与特征,发现现有标准体系在结构完整性、技术参数统一性、市场衔接适配性及区域协同性等方面仍存在优化空间。基于此,提出构建全链条标准化体系、规范核心技术参数、强化政策与市场协同、推动区域协调发展等优化路径,旨在提升竹林碳汇核算的科学性与适用性,促进生态价值向经济价值的高效转化,从而为“双碳”目标下竹林碳汇产业的标准化发展提供理论参考与实践指引。
2026年02期 No.397 59-61页 [查看摘要][在线阅读][下载 1940K] - 唐旭;
绿色防腐涂料作为一种环保型涂料,因其低污染、高性能的特点,逐渐成为防腐领域的重要选择。然而,当前该行业的标准化工作相对滞后,存在标准体系不完善、环保指标评价滞后、技术应用与标准脱节等问题,影响了绿色防腐涂料的推广和应用。本文分析了绿色防腐涂料标准化进程中的主要问题,并提出了构建分级分类标准体系、强化环保性能技术指标、推动标准与技术同步更新等发展路径,为绿色防腐涂料的技术进步和市场普及提供了切实可行的解决方案,旨在促进绿色防腐涂料行业的可持续发展。
2026年02期 No.397 62-64页 [查看摘要][在线阅读][下载 1925K] - 张丽;尹雨亭;
本文通过综合考量基础设施、管理体系、守法诚信经营、社会认可度、透明化与可视化管理、创新与可持续发展等多个维度,构建一个科学、合理且具有指导意义的示范食品小作坊评价指标体系。该体系的建立将有助于促进食品小作坊的规范化、标准化发展,全面提升食品安全水平。
2026年02期 No.397 65-67页 [查看摘要][在线阅读][下载 1926K] - 刘慧莲;
本文探讨了导游标准化服务与个性化服务的应用,首先明确了导游标准化服务的定义和作用,详细介绍了个性化服务的具体表现形式,进一步分析了标准化服务与个性化服务之间的关系。然后,阐述了这两类服务的应用情况,指出在标准化服务实施过程中的问题和个性化服务所面临的挑战。最后,从加强导游培训、优化旅游企业管理体制、运用现代信息技术手段、加强导游与游客间的交流互动的角度,提出了促进导游标准化服务与个性化服务结合的策略,以期提高导游服务质量。
2026年02期 No.397 68-70页 [查看摘要][在线阅读][下载 1944K] - 陈洪艳;刘聪敏;杜玉琦;田中辉;
本文对ISO 14687:2025《氢燃料质量产品规范》与ISO 14687:2019《氢燃料质量产品规范》进行了对比分析,系统梳理了两项标准在技术要求、测试方法及适用范围等方面的主要差异,旨在为氢燃料的交易方、应用方及相关监管部门提供参考依据。
2026年02期 No.397 71-74+77页 [查看摘要][在线阅读][下载 1989K] - 曹洋;
标准化作为工业社会的基础性制度,是推动技术创新、保障质量安全、促进国际贸易的核心工具。本文探讨了标准化在现代工业发展中的重要性及其应用。从标准化的历史演进出发,系统论证其在现代工业体系中的多维价值,涵盖生产效率优化、产业链协同、风险控制及全球化竞争等多个维度,分析了标准化的基本概念、发展历程及其在工业生产、质量管理和国际贸易中的具体应用,并探讨了标准化面临的挑战和未来发展趋势。研究结果强调标准化对工业发展的重要性,为相关领域的研究和实践提供了参考。
2026年02期 No.397 75-77页 [查看摘要][在线阅读][下载 1974K] - 孙林芳;郑石华;
目的:以美好世界共同愿景为导向,聚焦SDG17“促进目标实现的伙伴关系”,针对传统标准互认难以承担“共享框架载体”职能的核心痛点,提出区块链技术解决方案,支撑多元主体通过标准协同推进共同目标。方法:从SDG17对标准共享框架的需求入手,界定“愿景—伙伴关系—标准互认”耦合关系,剖析传统机制瓶颈;基于区块链与标准共享的适配性,构建“技术架构—运行机制—赋能路径”三位一体标准互认机制及三维保障体系。结果:该机制通过混合链与智能合约,将标准转化为数字化共享框架,从信任、壁垒、效率、价值四个维度赋能伙伴关系,强化标准对共同目标的支撑作用。结论:该机制突破传统局限,创新“技术赋能标准共享—标准支撑伙伴协作—伙伴协作推动愿景”路径,兼具理论创新性与实践指导性,可为全球标准协同提供中国方案。
2026年02期 No.397 78-83页 [查看摘要][在线阅读][下载 2010K]
- 张航;
本研究通过监测水质,探究贵州喀斯特山区地下水水质的季节变化特征及土地利用类型对水质的影响。选取贵州省后寨河流域为研究区,按菜地、旱田、水田、荒地4种土地利用类型,于2023年按季度采集地下水样并分析。结果表明,该地区地下水呈弱碱性,化学组分季节性差异显著(P<0.05):菜地氯盐、硫酸盐及总氮含量显著高于其他类型(P<0.05),旱田总磷与铵态氮含量最高,水田碳酸氢盐含量相对较高,荒地盐类指标普遍处于最低水平。
2026年02期 No.397 101-103页 [查看摘要][在线阅读][下载 1955K] - 魏珍珍;李宁;刘娜;刘晓萌;
化妆品与塑料包装材料的相容性直接影响化妆品品质的稳定性与消费者健康安全。本文针对化妆品与塑料包装相容性检测的系统性缺失问题,通过多维度研究构建检测方案,结合提取试验、迁移分析等评估方法,提出适配行业需求的检测策略框架,并通过色谱分析技术对迁移物进行定量分析,可有效识别潜在风险物质,为化妆品包装材料的科学筛选与质量监管提供理论依据与实践指导。
2026年02期 No.397 104-106页 [查看摘要][在线阅读][下载 2085K] - 肖瑜;
通过构建三模协同架构与移动式检测平台,集成傅里叶变换红外光谱仪、自动化进样系统及精密温控装置,实现了对高速公路沥青质量的快速检测。采用动态窗口扫描技术覆盖4000~400 cm~(-1)全波段,结合移动窗口偏最小二乘法将SBS掺量检测下限拓展至2.3%,并建立光谱-性能双关联质量控制模型,使特征峰识别准确率达98.6%。实际工程应用表明,该系统能在30 s内完成单样本检测,进口沥青合格率为100%,国产沥青合格率为70%。红外光谱快速检测技术可有效识别改性剂异常、老化超标等质量缺陷,其检测效率较传统方法进一步提升,为公路工程材料质量控制提供了可靠的技术手段。
2026年02期 No.397 107-109页 [查看摘要][在线阅读][下载 1950K] - 李铮;
饮用水中嗅味物质具有浓度低、基质干扰复杂等特点,常规富集方法在批量检测与长期运行中易出现记忆效应和稳定性不足等问题。吹扫捕集-气相色谱质谱联用法在测定水中典型嗅味物质的痕量时,能有效降低交叉污染和记忆效应,并在提升长期运行稳定性方面具有明显优势。本文对吹扫捕集-气相色谱质谱联用法的应用要点及工艺效果进行评价分析。
2026年02期 No.397 110-112页 [查看摘要][在线阅读][下载 1950K] - 商晓晨;
电机主绝缘寿命预测是电机系统健康管理的关键技术之一。当前,多重应力对运行电机系统的叠加影响对电机主绝缘寿命预测的精确度提出了更高要求。本文首先分析了电机主绝缘的老化机理,然后从在线监测和寿命预测两个方面对相关领域的前沿方法进行梳理,分析现有方法的不足之处,最后对电机主绝缘寿命预测的研究方向和潜在解决方法进行展望,为该方向的未来发展提供参考。
2026年02期 No.397 113-115页 [查看摘要][在线阅读][下载 1983K] - 黄建炜;江峰;叶秀恋;周常义;
本文采用激光3D扫描法测量餐饮具表面积,研制快速制样方法检测洗涤剂残留等指标。30套餐饮具的总表面积和内表面积分别为1379 cm~2和622 cm~2,3D扫描法测量结果与坐标纸拟合法无显著差异。以这些餐饮具为样本,制备符合GB 14934—2016《食品安全国家标准消毒餐(饮)具》标准的模拟样品,分别采用定量洗液荡洗法和内表面冲洗法制样。检测结果显示,两种方法在大肠杆菌和阴离子洗涤剂检测上无显著差异,但荡洗法在沙门氏菌和游离性余氯的回收率及精密度上优于内表面冲洗法。荡洗法简便快捷,可同时检测化学与微生物指标,检测结果优于现行标准方法,建议在标准修订时考虑规定餐饮具表面积测量方法,增加基于总表面积的荡洗制样方法,并评估餐具余氯检测的科学性和必要性。
2026年02期 No.397 116-118页 [查看摘要][在线阅读][下载 1977K] - 吴恩凯;
本文对灯具进行了深入解读,分析了国内及省内灯具产业的分布与现状,并对我省灯具的质量状况及不合格项目指标进行了详细分析。探讨了导致产品检验不合格的主要原因及其可能引发的危害,最后为消费者提供了选购与使用的指南。
2026年02期 No.397 119-121页 [查看摘要][在线阅读][下载 1970K]
- 钱思翰;许佳;李毅;李文娇;段宜杉;
本文以红河卷烟厂为研究对象,针对传统制丝工艺中存在的加工粗放、过程控制薄弱及成果验证滞后等问题,构建了基于“精品制造+感官满意”的卷烟制丝工艺“三优化”质量管理体系。该体系以设计要素优化、过程保障强化和用户需求验证为技术路径,通过SWOT分析、化学特性评价及数字化平台建设,实现了原料分组加工、糖香料精准配制、感官质量追踪等关键技术突破。同时创新性地提出“车间—职能—个人”三级质量清单管理模式,并建立层级式感官评吸机制,形成覆盖生产全链条的质量协同网络。研究结果表明,该体系显著提升了精品制造水平、降低了生产成本、提高了经济效益,推动了人员成长与社会效益提升,为行业高质量发展提供了可复制的技术范式与管理经验。
2026年02期 No.397 122-124页 [查看摘要][在线阅读][下载 2250K] - 赵莎莎;殷绪言;孔艳霞;
本文围绕信息化质量管理体系的构建展开研究,系统阐述了其核心优势、关键实施路径、发展趋势及现存挑战,深入分析了体系设计的理论框架与实践逻辑,并结合典型案例,为处于质量管理体系信息化转型阶段的企业提供可借鉴的解决方案与实施策略。
2026年02期 No.397 125-127页 [查看摘要][在线阅读][下载 1939K] - 于昕岩;范禹辰;王姝欣;金东青;武威;
挥发性有机化合物(VOCs)作为大气中的一类重要污染物,虽然在大气中的浓度较低,但因其来源广泛、种类繁多、反应活性强、危害严重,近年来备受学术界关注。本文概述了VOCs的来源及排放现状,阐述了其对大气环境、人类健康及生物多样性的潜在危害,并提出了降低VOCs排放的对策建议,旨在为控制VOCs排放、改善空气质量、减轻其对生态环境和人类健康的负面影响提供科学依据。
2026年02期 No.397 128-130页 [查看摘要][在线阅读][下载 1928K] - 陈阳;
本文以一台准确度等级为0.05级、量程为0~2.5 MPa的数字压力计为核查对象,采用准确度等级为0.25级的精密压力表作为核查标准,选取0.8 MPa作为核查点,每月进行一次期间核查,记录测量数据并绘制核查控制图。经过连续6个月的核查,所有测量数据均处于规定的最大允许误差限内。结果表明,定期开展期间核查可有效监控测量设备的运行状态,确保仪器持续稳定运行及测量数据的可信度,为质量管理体系提供有力的技术支撑。
2026年02期 No.397 131-133页 [查看摘要][在线阅读][下载 1991K] - 巩俐彤;李倩;王小英;房宁;
目的:监测2015—2019年北京市某区重点公共场所室内空气中甲醛卫生状况,评估其对从业人员的健康风险,为卫生政策制定和调整提供数据支持。方法:采用酚试剂分光光度法测定甲醛含量,使用SPSS 28.0软件分析甲醛合格率和质量浓度变化,并评估从业人员的非致癌和致癌风险。结果:2015—2019年,北京市某区重点公共场所室内空气甲醛总体合格率为80.15%。不同场所甲醛合格率和质量浓度水平存在统计学差异(χ~2=9.351,P=0.025;χ~2=11.190,P=0.011)。非干预状态下,各场所甲醛质量浓度对从业人员存在非致癌风险,危害商(HQ)范围为1.42~2.75。结论:2015—2019年,北京市某区公共场所室内空气甲醛问题依然存在。监测对改善甲醛质量有积极作用,建议采取市场监管和从业人员培训等干预措施。
2026年02期 No.397 134-136页 [查看摘要][在线阅读][下载 1976K] - 吕维维;
本文探索基于风险管理理念的药品GSP检查模式优化路径,以提高药品安全监管效能。通过阐述现行GSP检查模式,分析了基于风险管理理念的零售药店检查模式优化路径。结果表明,基于风险管理的药品GSP检查模式能有效识别药品经营环节的关键风险点,实现监管资源的优化配置,提升监管效率,为药品监管部门优化检查工作提供了理论依据和实践方案。
2026年02期 No.397 137-139页 [查看摘要][在线阅读][下载 1946K] - 万立;李志勇;王朔南;李健;
电缆关系到电力系统和工民建等众多项目的工程质量,以及人身和财产安全。电缆“三检”包括委托送检、工程监理送检和监督抽检三种手段。本文以交联电缆为研究对象,提出了一个“三检”数据统计与质量管理分析方案。首先,按合格率从高到低排序,分别给出委托送检、监督抽检和工程监理送检的统计数据;其次,在分析生产厂家工艺方法和第三方检验热延伸试验原理的基础上,提出了一个从质量策划到质量控制的电缆质量管理系统化分析方案,该方案涵盖从生产厂家到用户及第三方监管部门的全链条多方因素;最后,以“三检”数据统计为依据,面向全产业提出了“三个强化”建议。
2026年02期 No.397 140-142页 [查看摘要][在线阅读][下载 1973K] - 王丽丽;
针对机械密封件这类复杂定制化制造企业中ISO 9001体系普遍存在的形式化与有效性不足问题,本研究提出了一套技术驱动的质量管理体系提升策略。该策略通过数字化过程再造固化并优化业务流程,系统性应用预防性质量技术前移控制重心,并构建了由数据分析驱动的闭环改进机制。基于以上,实现质量管理体系与核心业务的深度融合,将被动符合转变为增值活动。
2026年02期 No.397 143-145页 [查看摘要][在线阅读][下载 1982K] - 宋文熙;
本文重点关注药品质量管理中的风险防控体系,围绕该体系在建设方面存在的不足和应对策略展开。当前体系存在风险识别不够充分、评估不够准确、控制措施不够完善等一系列问题。在方法层面提出构建一个全面的风险评估体系,覆盖新兴领域,同时加强对新兴风险的监测与研究,引入先进的评估方法和工具,完善应急预案和响应机制。未来研究应聚焦于新兴技术的深度应用,完善体系以适应行业发展所带来的挑战。
2026年02期 No.397 146-148页 [查看摘要][在线阅读][下载 1946K] - 杨馨;张学友;
产品质量控制在医疗器械生产企业的生产过程中起着重要作用。本文以口罩生产为例,采用归纳及案例研究的方法,总结了医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩在现场检查时如何从技术要求入手,并以案例的形式阐述了现场检查中应注意的风险点,以期为生产企业提供科学、系统的指导,为检查过程提供一定的依据。
2026年02期 No.397 149-152页 [查看摘要][在线阅读][下载 1988K] - 王霞;张难;
医疗器械注册自检作为产品准入的重要环节,直接关系到产品的质量与注册的合规性。当前在自检过程中存在标准适配难度大、检测能力有限、人员专业性不足等技术难点。本文聚焦注册自检的核心问题,系统分析技术挑战,并提出构建科学、可控的质量管理体系路径,以提升企业的自检水平与注册通过率,保障医疗器械的安全性与有效性。
2026年02期 No.397 153-155页 [查看摘要][在线阅读][下载 1946K] - 周小明;
产品质量监督抽查是我国依法实施的一项重要国家监督制度,是保障产品质量安全、推进依法治理的关键手段。经过近四十年的发展,该制度在督促生产企业持续符合法定质量要求、强化全社会对产品质量安全的敬畏意识、切实维护消费者及社会公共利益等方面发挥了不可替代的作用。本文系统梳理了当前产品质量监督抽查工作中存在的突出问题,并提出以下优化路径:准确把握监督抽查的内涵,构建监管部门与消费者之间的信息传递通道,提升监督抽查参与人员的能力素质,实施产品质量监督抽查计划征集制度,根据当地实际情况细化监督抽查方案,以全面提升产品质量监督抽查工作的规范性、精准性与实效性。
2026年02期 No.397 156-158页 [查看摘要][在线阅读][下载 1994K] - 杜贵喜;李泽龙;李雪芳;刘阳;周永康;孙海涛;韩君;
中药配方颗粒作为中药现代化的重要剂型,其生产过程中存在若干“质量难控制品类”,严重制约产品质量一致性与行业标准化进程。本文聚焦此类品类,系统梳理其质量风险成因,构建科学的分级框架并提出针对性的质量控制策略。基于多批次实验数据与典型案例,综合原料鉴别、产地加工、炮制工艺及成分稳定性研究,构建质量难控制品类分级模型,并剖析各类别的关键控制点。结果显示,质量难控制品类可归为十类,风险主要源于原料真实性不足、加工与炮制环节波动、活性成分热敏或易降解、质量控制方法滞后。针对不同类别,提出“源头严控—过程标准化—成分保留—质量一致性”四维管控路径,为中药配方颗粒的质量提升提供理论支撑与可操作的实施方案,对推动行业标准化建设与国际化发展具有积极意义。
2026年02期 No.397 159-161页 [查看摘要][在线阅读][下载 2017K] - 辛江梅;郑永勇;赵建锋;陆鸣亮;王键;贾焕亮;钟金环;
本文以德华兔宝宝装饰新材股份有限公司自2020年起在全国范围内推行的难燃板质量公证检验实践为研究对象,构建了一种创新型的质量管理框架。通过对该公证检验活动在质量管理框架设计、运行模式构建及实施路径等方面的系统分析,提炼出可推广的行业转型范式,为建材行业的高质量发展提供理论支持与实践参考。研究结果表明,难燃板质量公证检验模式有效促进了产品质量提升、市场信任增强与行业标准优化的协同演进,对推动建材行业规范化、可持续发展具有重要的现实意义和应用价值。
2026年02期 No.397 162-165页 [查看摘要][在线阅读][下载 1981K]
- 惠佳琛;徐小建;李博凡;姚璐;
本文系统阐述了无损检测技术的原理与方法,并结合典型工程案例,深入分析了该技术在承压特种设备检验中的具体应用。研究表明,无损检测技术作为特种设备检验的有效手段,能够精准识别承压特种设备的结构损伤与缺陷,为设备的及时维修提供可靠依据,从而显著提升承压特种设备运行的安全性与稳定性。
2026年02期 No.397 166-168页 [查看摘要][在线阅读][下载 1926K] - 王凤娇;
本文通过分析典型案例及监管数据,揭示当前网络直播食品安全的主要隐患,并从利益驱动、监管漏洞、平台管理缺陷、消费者意识淡薄及新业态挑战等多维度剖析成因。在此基础上,提出完善法律法规、强化平台责任、创新技术监管、推动跨部门协同、提升消费者防范能力、实施信用惩戒及行业共治等精准监管策略,为构建高效协同的网络直播食品安全监管体系提供理论支持与实践参考。
2026年02期 No.397 169-171页 [查看摘要][在线阅读][下载 1925K] - 崔雯;王文文;李巍;史青;
CNG是一种具有绿色环保意义的车用燃料。在日常检查工作中发现,由于采用的安全技术规范和标准不同,CNG加气站站用瓶组虽然在材料、结构等方面大致相同,但在设计、制造、使用登记和定期检验等方面均存在区别。本文对CNG加气站站用瓶组相关问题进行探讨。
2026年02期 No.397 172-174页 [查看摘要][在线阅读][下载 1979K] - 张凤标;
在现代城市生活中,电梯已然成为大众日常出行不可或缺的垂直代步工具,其安全状况直接关系着广大人民群众的生命安全与财产保障。然而,在电梯实际运行中,电梯困人事件也屡见不鲜,如果电梯发生困人事件后得不到及时、安全的救援,就有可能引发安全事故。本文深入分析了电梯应急救援试验检验方法,并从电梯应急救援程序、手动或电动松闸装置、手动或电动盘车装置等方面探讨了电梯应急救援试验的检验方法,这对于提升电梯安全运行具有重要意义。
2026年02期 No.397 175-177页 [查看摘要][在线阅读][下载 1997K] - 陈钦;
随着工业化进程的加快,压力容器作为一种高危设备,其运行安全直接关系到企业的生产以及人员的生命财产安全。传统的管理方式多以定期检验和经验式维护为主,缺乏系统性和前瞻性,难以满足现代工业高效、安全、可控的管理需求。本文以风险评估为基础,探讨构建压力容器标准化管理体系的路径,系统阐述了管理体系框架、风险识别与分级控制、检测维护与培训机制的标准化,以及信息化平台与数据支持系统的建设等关键环节。通过引入科学的风险评估工具和信息化手段,实现对压力容器的全流程、全要素、全生命周期管理,有效提升管理精度与安全保障水平。研究结果为特种设备管理的标准化、智能化转型提供了理论依据与实践参考。
2026年02期 No.397 178-180页 [查看摘要][在线阅读][下载 1995K] - 李智;
本文系统梳理了射线检测、超声波检测、磁粉检测等主流无损检测技术的基本原理,结合锅炉、压力容器、压力管道等典型承压设备的实际应用场景,分析各类技术的适用性及操作关键点,以期为推动承压类特种设备无损检测技术的高质量发展提供理论支持与实践参考。
2026年02期 No.397 181-183页 [查看摘要][在线阅读][下载 1946K] - 夏琮凯;
本文阐述了特种设备检验检测领域的技术进展:一是无损检测技术中,超声、射线和磁粉检测方法的灵敏度显著提升;二是在线监测技术在实时参数采集方面的性能不断增强。随后指出,未来该领域技术发展将呈现出智能化、多技术协同融合等趋势,并提出加强人才培养和加大研发投入等方面的对策建议。
2026年02期 No.397 184-186页 [查看摘要][在线阅读][下载 1944K] - 张淳昌;袁楚颜;陈雪沁;李华萍;陈飞帆;曾祥华;
本文针对电梯进行125%额定载重量下行制动试验时,限速器-安全钳发生意外动作这一实际问题,通过具体案例进行了深入分析,并提出了针对性的改进措施,为电梯检验与维护人员预防和处置此类意外动作提供了系统的理论依据和实践指导。
2026年02期 No.397 187-189页 [查看摘要][在线阅读][下载 1979K] - 于斌;李玮;郭豫宁;
立式金属罐的密封性能是保证其正常运行的关键,而椭圆度偏差对密封性能的影响尤为显著。本文针对立式金属罐椭圆度对密封性能的影响进行系统综述,总结了椭圆度的定义与测量技术,分析了椭圆度偏差对密封性能的作用机理,归纳了现有实验研究成果,并指出了当前研究的不足与未来发展方向,旨在为后续金属罐的密封设计、制造质量控制提供理论依据和参考。
2026年02期 No.397 190-192页 [查看摘要][在线阅读][下载 1925K]
- 郭龙伟;赵晶;李思诗;于博鸿;尚宏丽;袁昕蓉;
采用SDS-PAGE法对马鹿的鹿茸、鹿角及鹿骨冻干粉的蛋白差异进行分析,SDS-PAGE图谱中马鹿茸有6条较强条带,且在65~52 kD条带最强;在52~41 kD和17 k D处,马鹿茸、马鹿骨分别具有1条强条带,而马鹿角无明显条带。马鹿角在小于10 kD范围内具有1条强条带,而马鹿茸、马鹿角无明显条带。采用光学显微镜对其进行显微表征分析表明,“表皮角质层、茸毛”可作为鉴别马鹿茸冻干粉末的特异性显微特征结构,“骨陷窝-骨小管”的结构特征及占比面积可作为判断骨化程度的鉴别依据。综合以上2种检测技术,可实现对马鹿的鹿茸、鹿角及鹿骨冻干粉的准确快速鉴别。
2026年02期 No.397 193-195页 [查看摘要][在线阅读][下载 2024K] - 周益;
本文研究了超声相控阵技术在复合材料缺陷检测中的应用。该技术通过波束电子扫描与动态聚焦,利用多阵元协同工作实现可控声场,显著提升检测灵敏度与分辨率。实验表明,5 MHz频率和64阵元线性配置在检测深度与分辨率间达到最佳平衡,分层缺陷检出率超过90%。针对复合材料各向异性问题,采用声速映射与界面折射补偿控制定位误差的方法,并结合全聚焦成像与自适应信号处理技术,进一步提高缺陷识别能力。
2026年02期 No.397 196-198页 [查看摘要][在线阅读][下载 1985K] - 周时勇;刘译心;
针对玻璃量器批量化人工检测中工作量大、误差大等问题,研制了一套基于图像处理的常用玻璃量器自动检测装置。该装置具有自动加液、自动读数功能,确保读数的精准度。在自动读数过程中,需重点解决相机与液位的平视问题。本文通过寻找液位矩形框高度的最小值来确定液位平视位置,并结合JJG 196—2006《常用玻璃量器检定规程》要求,设计硬件架构与校准流程,并验证该方法在液位定位精度上的可行性。
2026年02期 No.397 199-201页 [查看摘要][在线阅读][下载 2010K] - 张颖;
标准钢卷尺作为一种在日常生活和工业生产中广泛应用的精密计量工具,承担着精确测量长度的重要功能,在精密制造、建筑工程以及科研领域中具有不可替代的作用。本文围绕标准钢卷尺的技术要求和计量比对需求,提出了钢卷尺计量比对的方法与技术,重点分析了实验过程的设计与实施方案,包括实验目标的设定、实验组的设计、实验环境的选择及数据分析方法。通过具体的实验数据并结合实验结果的对比分析,验证了标准钢卷尺计量比对的关键技术应用及其效果。
2026年02期 No.397 202-204页 [查看摘要][在线阅读][下载 1983K] - 李珏泉;屈战果;郝海军;
目的:以散偏汤标准汤剂的得膏率和芍药苷转移率为参考指标,确定其合理波动范围,为散偏汤颗粒制备工艺评价提供依据。方法:制备15批散偏汤标准汤剂,系统研究提取与干燥等小试工艺;在此基础上,于中试规模下制备3批散偏汤颗粒,并将其得膏率与芍药苷转移率与标准汤剂进行对比分析。结果:标准汤剂可接受的得膏率范围为18.94%~35.18%,饮片→浓缩液芍药苷转移率范围为52.82%~98.09%,饮片→冻干粉芍药苷转移率范围为53.28%~98.95%。测得3批散偏汤颗粒的得膏率分别为21.38%、22.30%和20.54%,饮片→浓缩液芍药苷转移率范围分别为68.29%、69.17%和70.30%,饮片→颗粒中芍药苷转移率分别为57.11%、59.40%和58.63%,得膏率和转移率均在标准汤剂的可接受范围内。结论:确定散偏汤颗粒制备工艺稳定、可重复,能够实现关键质量属性的有效传递,具备良好的工业化应用前景,可为散偏汤颗粒的现代化生产提供科学依据与工艺支持。
2026年02期 No.397 205-208页 [查看摘要][在线阅读][下载 2030K] - 蒋立新;
本文系统梳理了无损测量技术的主要优势,并探讨其在多个工业领域的应用情况。该技术不仅能够在不破坏被测对象的前提下提高检测效率,还具有良好的环境适应性和应用拓展性,有助于拓宽工业长度计量的发展空间,为现代工业的可持续发展提供有力支撑。
2026年02期 No.397 209-211页 [查看摘要][在线阅读][下载 1945K] - 李健;
压力管道焊缝的质量直接影响管道系统的安全运行。本文提出了一种基于相控阵超声波技术的焊缝智能检测系统,涵盖硬件模块与软件算法两大部分。通过对相控阵超声波扫描成像原理的深入分析,提出了改进型反射波信号处理方法,并引入深度卷积神经网络实现对缺陷特征的自动提取与识别。结果表明,该系统能够高效、准确地识别裂纹、气孔及夹渣等典型焊接缺陷,在检测效率与精度方面均有显著提升,为压力管道焊缝的安全评估提供了可靠的技术支撑。
2026年02期 No.397 212-214页 [查看摘要][在线阅读][下载 2020K] - 李强;
伴随城市化进程的加速及极端天气频发,沥青路面渗水性能已成为影响道路寿命和行车安全的关键因素。本文通过探讨渗水性能的检测技术与评价方法,构建科学的评估体系,结合室内试验与现场检测分析不同沥青混合料的渗水特性。同时,引入创新检测设备与评价指标,基于统计分析建立多参数耦合评价模型,综合考虑路面结构与材料组成等静态因素及交通荷载与环境条件等动态因素,实现对渗水性能的全方位评估,为道路建设质量提供技术支撑。
2026年02期 No.397 215-217页 [查看摘要][在线阅读][下载 2025K] - 刘佳腾;任风蕾;
本研究使用了五种由不同材质复合而成的聚酰胺薄膜,并在多种条件下对其水蒸气透过率及氧气透过率进行了比较分析。实验结果显示,随着处理温度的升高,水蒸气和氧气透过率均呈现下降趋势,表明薄膜的阻隔性能得到了提升。在23℃和50%相对湿度(RH)条件下,薄膜表现出最低的氧气透过率,显示出最佳的阻隔效果。此外,湿度变化能够显著影响薄膜材料的微观结构及其传输机制,从而对氧气透过率造成影响。因此,在评估薄膜材料的氧气透过性能时,必须考虑到湿度这一关键变量的影响。
2026年02期 No.397 218-220页 [查看摘要][在线阅读][下载 1977K] - 王延侠;唐向前;冯江娜;
气相色谱法在溶剂中挥发性有机物(VOCs)的分析中具有高效分离能力和高灵敏度。本研究采用改进的顶空进样技术结合毛细管气相色谱-质谱联用技术,并对进样温度、载气流速及升温程序等关键参数进行了优化。在最优实验条件下(进样温度为80℃,载气流速为1.2 mL/min,升温速率为30℃/min),该方法对16种VOCs的检出限为0.05~0.50??g/L,回收率为85.6%~98.3%。通过MS/FID双检测器联用策略,有效提高了复杂基质中痕量VOCs检测的准确性与可靠性,为环境监测和产品质量控制提供了有力的技术支持。
2026年02期 No.397 221-223页 [查看摘要][在线阅读][下载 2042K]
- 张京华;赵飞;杨猛;汪家宇;
随着消费者对健康乳制品需求的提升,绿色零添加乳制品市场不断扩大。本文系统分析了零添加乳制品在长距离运输与保存过程中面临的技术挑战,并探索创新解决方案,包括温度控制技术、智能化监控系统、新型杀菌技术、天然防腐剂应用和环保包装技术等,旨在为绿色零添加乳制品的品质和安全保驾护航。
2026年02期 No.397 224-226页 [查看摘要][在线阅读][下载 1926K] - 刘嘉韵;姜雅文;张萌;
本研究通过系统比对分析,制定了破壁灵芝孢子与霉菌形态特征对比表。该表综合了肉眼观察与显微镜下破壁灵芝孢子及常见霉菌的典型形态特征,并提供了明确的区分方法,可有效避免二者混淆,显著提升检测的效率、重复性与准确性。该鉴别方法操作简便、实用性较强,为破壁灵芝孢子粉中霉菌污染的快速鉴别提供了可靠的技术支持,填补了现行食品安全标准在该类特殊食品微生物检测方面的空白。
2026年02期 No.397 227-229页 [查看摘要][在线阅读][下载 1931K] - 刘永杰;
本文详细探讨了固定污染源烟气排放连续监测系统量值溯源过程中存在的问题,并针对这些问题研究制定了相应的解决方法。在此基础上,围绕如何更好地开展量值溯源工作提出了进一步的建议。通过有效解决量值溯源中遇到的问题,可显著提升监测数据的可靠性和准确性,为环境管理决策提供更加可靠的技术支持。
2026年02期 No.397 230-232页 [查看摘要][在线阅读][下载 1945K] - 张越千;卿三根;潘志明;邱栋樑;
本文通过分析仪器设备管理中存在的问题及其对食品药品检验检测的影响,提出优化采购及验收流程、加强档案与台账管理、完善维护保养机制、强化人员管理等改进措施,有效降低仪器设备的风险。在此基础上,建立科学化、规范化的仪器设备管理体系,充分发挥仪器设备管理在食品药品检验检测中的作用,全面提升检验检测的准确性,为食品药品的安全监管提供坚实的技术保障,从而更好地保障公众饮食和用药安全。
2026年02期 No.397 233-235页 [查看摘要][在线阅读][下载 1944K] - 孙尚;
现有药品、医疗器械及化妆品不良反应监测流程存在信息采集不规范、数据分析效率低以及反馈机制不健全等问题。本文通过对监测流程进行标准化改造,建立了从信息采集、数据验证、信号评估到风险管控的完整体系。结果表明,优化后的流程显著提高了不良反应报告的收集率,缩短了数据处理时间,并增强了风险信号的检出能力。标准化流程的应用提升了药品、医疗器械及化妆品不良反应监测工作的质量与效率,强化了风险管控能力,为其安全性提供了有效保障,并对促进产品安全监管具有重要的实践意义。
2026年02期 No.397 236-238页 [查看摘要][在线阅读][下载 1945K] - 刘苗;
随着医疗技术的不断进步和医疗器械种类的日益多样化,医疗器械的风险监管已成为保障公众生命安全与健康权益的关键环节。本文聚焦基于产品全生命周期的动态监管策略在医疗器械行业中的应用,系统梳理了传统监管模式所面临的局限性,并结合国内外实践经验提出了相应的优化路径。研究结果表明,传统静态监管模式在面对医疗器械领域日益增强的技术复杂性和快速迭代趋势时,已显现出适应性不足的问题。相较之下,基于产品生命周期的动态监管策略能够精准地识别和响应医疗器械在设计、研发、生产、流通、使用直至退市等全生命周期中可能产生的各类风险。通过构建实时的数据采集、分析与反馈机制,动态监管实现了对潜在风险的快速识别与及时干预,从而有效提升医疗器械的安全性与临床疗效。为进一步推动该监管模式的有效实施,建议加快完善相关法律法规体系,强化医疗器械数据监测平台建设,并全面提升监管机构的专业化水平和技术支撑能力,为我国医疗器械行业的风险监管体系优化与制度改革提供坚实的理论基础与可行的实践路径。
2026年02期 No.397 239-243页 [查看摘要][在线阅读][下载 1963K] - 孔丽亚;牛屹泽;麻银林;周征;胡闽;
血液制品的质量安全直接关系到患者的生命健康。原料血浆作为血液制品生产的核心原料,其质量控制至关重要,直接影响终产品的安全性和有效性。本文从原料血浆延伸检查的必要性出发,通过分析血液制品生产用原料血浆延伸检查中发现的血浆储存冷库确认不规范、检测试剂冷链运输与接收环节不规范、实验室交叉污染预防措施不完善、物料抽样不规范、人员培训体系不完善等问题,结合国内外监管要求与技术进展,提出针对性改进建议,旨在提升原料血浆的质量管控水平,保障血液制品临床应用的安全性。
2026年02期 No.397 244-246页 [查看摘要][在线阅读][下载 1970K] - 贾舒莹;刘同祥;
目的:优化龙脑樟叶中龙脑的提取工艺参数。方法:采用水蒸气蒸馏法提取龙脑樟叶中的龙脑,通过单因素试验和正交试验设计确定龙脑樟叶中龙脑的最佳提取工艺。结果:最佳提取工艺参数:浸泡时间为30 min,料液比为1∶10(g·mL~(-1)),提取时间为3 h。结论:龙脑樟叶中龙脑的提取率为3.08%~4.22%,浸泡时间、料液比、提取时间三个因素对龙脑提取率产生影响,但显著性差异不大,各因素影响程度由大到小依次为浸泡时间>料液比>提取时间。
2026年02期 No.397 247-249页 [查看摘要][在线阅读][下载 1981K] - 李圆;
为促进医疗行业创新发展,提出以最新医疗器械监管政策为切入点,结合《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》的内容,分析当前医疗器械监管面临的挑战,深入探究最新医疗器械监管政策对行业创新发展的影响,给出相应的行业创新发展策略,对我国医疗器械监管和行业创新发展具有参考意义。
2026年02期 No.397 250-252页 [查看摘要][在线阅读][下载 1924K] - 刘铭;
标准化生产与管理是机械制造企业保障产品质量、安全生产与高效运营的重要基础。本文首先概述机械制造企业标准化生产管理的概念及意义,然后分析其在生产管理实践中面临的主要难点,包括标准化生产流程、技术规范及安全作业等方面的问题,最后提出通过完善标准体系、引入先进技术工具、加强员工培训与教育,有效落实标准化生产管理,为机械制造企业的健康稳定运营与可持续发展提供理论支持与实践指导。
2026年02期 No.397 253-255页 [查看摘要][在线阅读][下载 1925K] - 满宇鑫;
人工智能技术与政务业务的深度融合作为政务数字化转型的重要特色,已成为各级政府职能部门实现政务服务全程电子化、提升行政效能、深化治理体系改革的关键突破口。本文结合人工智能技术的核心特征与应用现状,从流程优化设计、智能申报、智能审批、智能交付、智能风险预警等维度,深入分析人工智能技术与市场监管业务信息化建设融合发展的战略方向和实现路径。
2026年02期 No.397 256-258页 [查看摘要][在线阅读][下载 1927K] - 王俊峰;
仪器设备是食品检验检测工作顺利开展的硬件技术支撑,其管理水平直接影响检测结果的准确度和可靠性。本文首先阐述了食品检验检测机构仪器设备管理的重要性,其次分析了当前食品检验检测机构在仪器设备管理中存在的主要问题,并提出了基于全生命周期的仪器设备管理策略,以期提升设备管理效能,确保食品检测数据的质量与公信力。
2026年02期 No.397 259-261页 [查看摘要][在线阅读][下载 1924K]
- 黄燕;
本文依据JJG 694—2009《原子吸收分光光度计》中铜、镉检出限的测量方法以及JJF 1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》中的不确定度评定方法,建立了检出限的测量模型,分析了测量过程中的不确定度来源,并结合实例进行了不确定度评定。
2026年02期 No.397 262-264页 [查看摘要][在线阅读][下载 1961K] - 李庆斌;
调制度分析仪可以用来对信号输出类仪器设备的输出信号进行调制域分析,如测量调幅深度、频偏、调频指数、调相指数等多种调制参数。本文介绍了采用调制度分析仪测量调幅度参数测量不确定度的评定方法,系统识别并量化了各项标准不确定度分量,并给出了具体的不确定度分量数值及合成标准不确定度结果。
2026年02期 No.397 265-267页 [查看摘要][在线阅读][下载 1953K] - 黄丽娟;彭义琴;
本文主要阐述了0.3级标准测力仪拉向力校准的详细过程,重点分析了拉头及其连接件安装过程中加载轴线同轴度对测量结果的影响。研究表明,不同结构拉头的选择对测量精度具有显著影响,应根据校准装置特性选用匹配的拉头结构,并严格控制安装同轴度,以有效保障标准测力仪在量值传递中的准确性和可靠性。
2026年02期 No.397 268-270页 [查看摘要][在线阅读][下载 1954K] - 姜雪娇;钟磊;徐佳隆;吴民;符峥;
为解决智能电表计量过程中存在的精度偏差问题,本文构建了一种基于时序数据分析的计量误差预测模型。该模型采用循环神经网络结构,将电表运行环境温度、电压波动、负载电流、功率因数等时序参数作为输入特征,以计量误差作为输出指标,能够有效捕捉电表计量误差的时序变化规律。
2026年02期 No.397 271-273页 [查看摘要][在线阅读][下载 2283K] - 何平丽;
本文通过理论分析与实验验证相结合的方法,深入研究了外径千分尺与内径千分尺的测量原理及结构特性差异,以标准量块和标准环规为基准,在标准环境条件下采集多组测量数据,运用误差分析理论定量评估了温度变化、测量力的不一致性及操作人员技能水平等关键因素对两类千分尺测量精度的影响程度。研究结果表明,通过建立标准化操作规程并实施定期校准制度,能够有效降低测量误差并显著提升精密度,为精密制造领域千分尺的规范化应用提供了理论依据和实践指导。
2026年02期 No.397 274-276页 [查看摘要][在线阅读][下载 1984K] - 韩丽慧;
为提高电子天平检定精度和效率,建立标准化操作流程体系。采用多因素试验设计方法,对环境温度、湿度、振动及电磁干扰等关键影响因子进行定量分析,构建基于权重系数的综合误差评估模型。通过对120台不同精度等级的电子天平进行检定,获得各影响因子与检定误差的定量关系。结果表明,温度变化±1℃时,引起的相对误差为2.3×10~(-6);湿度变化±5%RH时,引起的相对误差为1.8×10~(-6);振动加速度变化0.1 m/s~(2时),引起的相对误差为3.1×10~(-6)。所建立的标准化检定流程可将检定测量不确定度降低35%,检定时间缩短28%,为电子天平计量检定提供了科学依据和技术支撑。
2026年02期 No.397 277-279页 [查看摘要][在线阅读][下载 1987K] - 魏铭;
针对医院输液泵的计量检测结果显示,超过22%的设备未达到JJF 1259—2018《医用注射泵和输液泵校准规范》的要求,主要表现为流量准确度不符合标准,该问题在低流量设定条件下尤为突出,对患者用药安全构成潜在威胁。问题主要源于两方面:一是设备与耗材不匹配,医院采用多品牌、多型号输液泵,但集中采购的输液器未充分考虑设备兼容性要求,统一配置使用导致系统性流量偏差;二是输液泵内部通路与所使用输液器的参数未精准匹配,加之维修技术人员专业能力不足,致使设备维修后仍存在流量计量不准确的问题。基于此,本文提出以下改进策略:严格按厂家技术要求选用配套输液器,强化维修保养人员专业技能培训,构建设备校准后二次验证确认制度。
2026年02期 No.397 280-282页 [查看摘要][在线阅读][下载 1951K] - 姚俊峰;
计量器具作为产品质量控制与安全监测的核心装备,其量值溯源性直接决定计量结果的准确性和有效性。然而,计量器具在校准周期内发生失准现象已成为行业共性技术难题,不仅可能引发系统性测量偏差,严重时甚至导致质量安全事故。因此,相关人员亟须明确失准机理,采取科学有效的预防与控制措施,确保计量检测体系的稳定可靠运行。本研究旨在系统分析计量器具校准周期内失准的根本原因,总结几种主要计量器具的校准方法与技术要点,并提出针对性的失准控制策略,为提升计量保证能力提供理论支撑和实践指导。
2026年02期 No.397 283-285页 [查看摘要][在线阅读][下载 1944K] - 何如满;
压力表测量结果的准确性直接关系到工业生产安全,确保其计量性能可靠稳定至关重要。本文系统阐述了压力表检定前的准备工作要求,详细介绍了检定方法和校准技术要点,旨在有效控制检定误差,为压力表检定工作的规范化实施提供技术支撑。
2026年02期 No.397 286-288页 [查看摘要][在线阅读][下载 1945K] - 徐丹丹;黄磊;李就蒙;游薇;
本文参照JJG 52—2013《弹性元件式一般压力表、压力真空表和真空表》和JJG 882—2019《压力变送器》,对弹性元件式差压表的检定方法进行了探究,并对其测量不确定度进行了评定与分析。根据测量不确定度的分析结果,对于量程较小的微差压表(如0~60 Pa),在难以选择合适标准器的情况下,建议出具包含不确定度信息的校准证书。
2026年02期 No.397 289-291页 [查看摘要][在线阅读][下载 2062K] - 孙孟良;王晓晓;张良;
本研究以经颅多普勒超声(TCD)的关键性能参数为校准对象,明确了校准所需的环境条件与设备准备工作要求;针对血流速度示值误差、多普勒频移测量精度、探头中心频率偏差、信噪比及时间分辨率等指标,设计并实施了分步校准程序,然后通过多台不同品牌TCD设备验证校准效果。结果表明,该校准方法可使TCD各参数示值误差控制在±5%以内,信噪比≥30 dB,扩展不确定度≤6%(k=2),能够满足临床检测的精度需求。该校准方法操作性强,具备完整的量值溯源链,可显著提高不同设备间检测结果的一致性,为脑血管疾病的精准诊断提供可靠的技术保障。
2026年02期 No.397 292-294页 [查看摘要][在线阅读][下载 1973K] - 濮程;邵微维;朱培娟;王菲;
本研究针对化工企业火炬气连续监测系统中气体组分的计量校准需求,开发了专用校准仪器并建立了完整的计量校准方法,并通过实验验证其可行性。以火炬气中一氧化碳的测量为例,采用标准气体及配套校准设备,对该仪器的重复性、12 h稳定性以及绝对示值误差进行计量校准,随后分析了各不确定度分量,计算示值误差的合成标准不确定度,并进一步得出扩展不确定度,为火炬气连续监测系统中气体组分的校准建立了一种可行的方法,并提供了参考依据。
2026年02期 No.397 295-297页 [查看摘要][在线阅读][下载 1986K] - 胡静;
本文依据JJG 692—2010《无创自动测量血压计》,对HEM-7312型电子血压计在静态压力模式下的示值误差开展测量不确定度评定。通过系统分析测量重复性、仪器分辨力、环境温度影响以及血压模拟仪输出误差等不确定度分量,分别评定其标准不确定度,并据此计算合成标准不确定度及包含因子k=2对应的扩展不确定度。结果表明,在8.0~38.0 kPa的测量范围内,各校准点的扩展不确定度均为0.15 kPa,可为该类电子血压计的计量校准提供可靠的技术依据。
2026年02期 No.397 298-301页 [查看摘要][在线阅读][下载 1989K] - 白之光;
高频电刀作为现代外科手术中不可或缺的重要工具,其性能的准确性和工作状态的稳定性直接关系到手术的成功率和患者的安全。因此,定期对高频电刀进行校准,确保其各项性能指标符合技术标准,是保障手术质量和患者安全的关键环节。然而,高频电刀的校准过程复杂且精细,涉及多个技术参数的测量和调整,对操作人员的专业性和操作流程的严谨性要求较高。本文旨在系统阐述高频电刀的校准方法,并详细分析校准过程中的关键注意事项,以期为医疗机构的设备管理人员与计量校准技术人员提供一份系统且实用的工作参考。
2026年02期 No.397 302-304页 [查看摘要][在线阅读][下载 1944K]